Nachricht

Jun 15, 2023

Pharmaspezialist entscheidet sich für BioPure-Produkte zur Optimierung der hermetischen Abdichtung

Veröffentlicht: 14. August 2019 S3 Process, ein OEM

Veröffentlicht: 14. August 2019

S3-Prozess , ein OEM, der sich auf Prozessausrüstung für die Pharmaindustrie spezialisiert hat, nutzt die BioPure BioClamp®- und BioPure-Silikondichtungstechnologie für seine neuen PuroVaso®-Behälter für die effektive Handhabung von Pulvern und Tabletten in Life-Science-Anwendungen. BioPure ist eine etablierte Marke der Watson-Marlow Fluid Technology Group (WMFTG).

S3 Process mit Sitz in Derbyshire verfügt über ein erfahrenes Team von Beratern und Projektmanagern, die Kunden bei Design, Bau, Tests, Installation und Validierung unterstützen, um sicherzustellen, dass jedes Teil der Prozessausrüstung als Teil einer vollständig integrierten Lösung geliefert wird. Das Unternehmen setzt sich für die kontinuierliche Verbesserung der Prozessfertigung ein und arbeitet eng mit Kunden zusammen, um Innovationen zu identifizieren, die spürbare Effizienzsteigerungen ermöglichen können.

Ein typisches Beispiel ist das neueste Produkt von S3 Process, PuroVaso®, das zur Lösung eines bestimmten Problems entwickelt wurde. Die manuelle Handhabung pharmazeutischer Produkte kann aufgrund des Gewichts des Behälters oft schwierig sein. PuroVaso® bietet jedoch ein Produkt-zu-Behälter-Gewichtsverhältnis, das sicherstellt, dass die Handhabungsgrenzen des Bedieners vom Produktgewicht und nicht vom Gewicht des Behälters bestimmt werden. Das Ergebnis ist eine einzigartige Kombination aus Wert und Leistung.

BioClamp® ist genau das Richtige

Um jeden Ventiltyp mit einem Tri-Clamp-Anschluss auszustatten, mussten die Ingenieure von S3 Process sorgfältig über die Wahl der an PuroVaso® angebrachten Verbindungsklemme nachdenken und entschieden sich für BioClamp®.

„Wir haben uns für BioClamp® entschieden, da es die am besten geeignete Lösung war“, bestätigt Steve Boswell, Direktor bei S3 Process. „Zu den Einflussfaktoren gehörten Gewicht, Eignung für den Einsatz in pharmazeutischen Anwendungen, Qualität, GMP-Konformität, Aussehen und die Tatsache, mit WMFTG einen vertrauenswürdigen Partner zu haben. Darüber hinaus schnitt BioClamp® in Tests gut ab und war im Vergleich zu Edelstahlalternativen preislich konkurrenzfähig.“

Die patentierte BioClamp®, die aus verstärktem Nylon 66 USP Klasse VI geformt ist, ist eine äußerst beliebte Verbindungsklemme, die speziell für die Anforderungen von vielbeschäftigten Bioverarbeitungs- und Pharmalabors entwickelt wurde. S3 Process verwendet sowohl 4-Zoll- als auch 6-Zoll-BioClamp®-Halsanschlüsse, um eine hermetische Abdichtung zwischen dem PuroVaso®-Behälter und dem Ventil sicherzustellen. Das Design ist bewusst generisch gehalten, um die Verwendung mit jeder Ventilauswahl zu ermöglichen.

Dichtungen erweisen sich als ideal

Als Ergänzung zu BioClamp® hat sich S3 Process auch für die Verwendung von BioPure 4"-Silikondichtungen entschieden. Nach Angaben des Unternehmens wurden diese aufgrund ihrer GMP-Konformität gegenüber Silikondichtungen anderer Hersteller bevorzugt. Je nach Umsatz werden möglicherweise Hunderte von Silikondichtungen und -dichtungen verwendet BioClamp®-Anschlüsse werden im Laufe der Produktlebensdauer von PuroVaso® erworben.

BioPure-Silikondichtungen sind von der FDA zugelassen und verfügen über eine branchenführende Validierung. Sie werden in BioPure-Reinräumen der ISO-Klasse 7 hergestellt und verpackt, die eine kontrollierte Atmosphäre mit Druckluftschleusen und strengen Kontrollen bieten. Jeder Reinraum verfügt über mindestens 30 vollständige Luftwechsel pro Stunde, wobei die Partikelanzahl alle 6 Monate überwacht und neu zertifiziert wird.

Hochreine, platingehärtete Silikondichtungen sind präzisionsgefertigt, um unter Klemmdruck einen glatten, kontaminationsfreien Flüssigkeitsweg zu erreichen. Die Dichtungen wurden außerdem mithilfe eines Multi-Lösungsmittel-Ansatzes gemäß den BPOG-Richtlinien auf extrahierbare Stoffe untersucht. Es sind sowohl Größenoptionen mit und ohne Flansch verfügbar.

Um eine vollständige Rückverfolgbarkeit zu ermöglichen, verfügen BioPure-Silikondichtungen über permanente Chargennummern, die durch Laserätzen hergestellt werden, während BioClamp® über eingegossene Chargennummern verfügt.

Zurück zu den Neuigkeiten